È stato valutato l'effetto del trattamento con Febuxostat ( Adenuric ) rispetto al placebo sul danno articolare in soggetti iperuricemici con gotta in fase precoce ( 1 o 2 esacerbazioni di gotta ).
In uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, 314 soggetti con iperuricemia ( livello di acido urico maggiore o uguale a 7.0 mg/dl ) e gotta in fase precoce sono stati randomizzati a ricevere Febuxostat 40 mg una volta al giorno ( aumentato a 80 mg se il livello sierico di acido urico era maggiore o uguale a 6.0 mg/dl il giorno 14 ) oppure placebo.
L'endpoint primario di efficacia era il cambiamento medio dal basale al mese 24 nel punteggio di erosione Sharp / van der Heijde modificato per la singola articolazione affetta.
Ulteriori endpoint di efficacia comprendevano il cambiamento dal basale al mese 24 nei punteggi RAMRIS ( Rheumatoid Arthritis Magnetic Resonance Imaging Scoring ) per sinovite, erosione ed edema nella singola articolazione affetta, incidenza di riacutizzazioni della gotta e livelli sierici di acido urico.
La sicurezza è stata valutata durante lo studio.
Il trattamento con Febuxostat non ha portato a evidenti cambiamenti nell'erosione delle articolazioni nell'arco di 2 anni.
In entrambi i gruppi di trattamento, il cambiamento medio dal basale al mese 24 nel punteggio di erosione Sharp / van der Heijde modificato per la singola articolazione affetta è stato minimo, senza differenze tra i gruppi.
Tuttavia, il trattamento con Febuxostat ha migliorato significativamente il punteggio RAMRIS di sinovite al mese 24 rispetto al trattamento con placebo ( variazione dal basale -0.43 vs -0.07; P minore di 0.001 ), ha diminuito l'incidenza complessiva di riacutizzazioni di gotta ( 29.3% vs 41.4%; P minore di 0.05 ) e ha migliorato il controllo di acido urico sierico ( 62.8% vs 5.7%; P minore di 0.001 ).
Non sono stati segnalati importanti problemi di sicurezza.
In conclusione, la terapia di riduzione degli urati con Febuxostat ha migliorato la sinovite determinata dalla risonanza magnetica e ha ridotto l'incidenza delle esacerbazioni di gotta nei soggetti con gotta precoce. ( Xagena2017 )
Dalbeth N et al, Arthritis Rheumatol 2017; 69: 2386-2395
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